標準《GB 31604.8-2016 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 總遷移量的測定》已于2017年3月1日正式實施。新標準中的“總遷移量”概念替代了2003版GB/T 5009系列標準中的“蒸發殘渣”概念，進一步更嚴格地、更規范地對食品接觸材料及制品中的總遷移量的測定方法進行了詳細要求。

　　新標準代替了 GB/T5009.60-2003《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.61-2003《食品包裝用三聚氰胺成型品衛生標準的分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.64-2003《食品用橡膠墊片(圈) 衛生標準的分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.65-2003《食品用高壓鍋密封圈衛生標準的分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.66-2003《橡膠奶嘴衛生標準的分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.67-2003《食品包裝用聚氯乙烯成型品衛生標準的分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.68-2003《食品容器內壁過氯乙烯涂料衛生標準的分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.69-2008《食品罐頭內壁環氧酚醛涂料衛生標準的分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.70-2003《食品容器內壁聚酰胺環氧樹脂涂料衛生標準的分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.79-2003《食品用橡膠管衛生檢驗方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.80-2003《 食品容器內壁聚四氟乙烯涂料衛生標準的分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.98-2003《 食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛生標準分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.100-2003《 食品包裝用發泡聚苯乙烯成型品衛生標準的分析方法》中蒸發殘渣、GB/T5009.203-2003《 植物纖維類食品容器衛生標準中蒸發殘渣的分析方法》的測定。

　　新標準從新修訂了標準的適用范圍，適用于食品接觸材料及制品中總遷移量的測定。 不適用于植物油類食品模擬物總遷移量的測定；修改了計算公式及單位。

• 新標準總遷移量的測定方法：

　　取各食品模擬物試液200mL,分次置于預先在100℃±5℃干燥箱中干燥2h的50mL玻璃蒸發皿中,在各浸泡液沸點溫度的水浴上蒸干,擦去皿底的水滴,置于100 ℃ ±5 ℃ 干燥箱中干燥2h后取出,在干燥器中冷卻0.5h后稱量。

　　同時進行空白試驗。

• 三綠甲烷提取物的測定：

　　本測定步驟適用于植物纖維類食品容器。 當各食品模擬物總遷移量超過規定*時,再將殘渣用三綠甲烷提取過濾后,測定三綠甲烷提取物的殘渣含量。向5.5.1（總遷移量測定）所得殘渣中加入50mL的三綠甲烷,振搖,用定量濾紙過濾,將濾液收集在已干燥2h的蒸發皿中,如此重復三綠甲烷提取三次。 再用三綠甲烷沖洗濾紙,濾液并入蒸發皿中,將所得濾液置于水浴上蒸發近干,將蒸發皿移入105 ℃烘箱中干燥2h后,然后取出蒸發皿,冷卻0.5h后稱量,得到三綠甲烷提取物殘渣。

• 遷移量及不揮發物測定儀的介紹：

　　Labthink蘭光，專業致力于塑料行業檢測儀器研發生產，可為行業客戶提供多種衛生性能與理化指標檢測設備，該系列設備包括新產品C830遷移量及不揮發物測定儀和ERT-01蒸發殘渣恒重儀。

　　蘭光新一代全自動的型C830遷移量及不揮發物測定儀，可廣泛應用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定，藥品包裝材料的不揮發物測定，以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。該設備符合食品行業國家標準GB 31604.8-2016標準中對食品接觸材料及制品中“總遷移量”的測定要求；符合醫藥行業GMP標準及2015版藥包—塑料藥包材標準中“不揮發物質”的測定要求。

設備測試原理：

總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發物質的總量。

不揮發物——試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發并干燥后,與空白液比較，得到不揮發物殘渣的總重量。

參照標準：

GB 31604.8-2016、GB 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關藥包材標準
中國《藥品生產質量管理規范》（GMP）對軟件的有關要求（選配）

測試應用：