泡罩包裝是常見(jiàn)的藥品包裝形式,泡罩包裝是將藥品放入塑料硬片形成的水泡眼中,然后覆蓋藥用鋁箔完成密封,適用于多種藥品形式的包裝,例如膠囊、藥片、糖衣藥粒、中藥丸等。
各水泡眼相互獨立,單個(gè)水泡眼的破壞不會(huì )或較少對其他水泡眼的完整性產(chǎn)生影響,有利于藥品保質(zhì)。然而,與此同時(shí),該包裝特點(diǎn)也使得泡罩密封性能檢測較其他包裝形式更為復雜。由于水泡眼之間的空隙較小,成品泡罩包裝的密封強度測試存在困難,而在泡罩包裝熱封時(shí),鋁箔與水泡眼邊緣接觸點(diǎn)由于支撐力的突變成為了強度薄弱點(diǎn),容易被壓裂或者壓斷,因此,每個(gè)水泡眼自身的密封完整性檢測就顯得尤為重要。藥品體積越大,水泡眼直徑越大時(shí),該問(wèn)題越明顯。
通過(guò)比較包裝密封性驗證常用方法,真空負壓法在泡罩密封性能檢測上具有較為明顯的優(yōu)勢,該方法操作簡(jiǎn)單,并能直觀(guān)觀(guān)察到單板泡罩包裝的密封薄弱點(diǎn)或者泄漏點(diǎn),可對泡罩包裝熱封生產(chǎn)工藝控制提供有效指導依據。
濟南蘭光實(shí)驗室以較容易出現熱封問(wèn)題的大直徑泡罩包裝為例,對泡罩包裝密封性能測試過(guò)程及結果評價(jià)進(jìn)行介紹。
樣品:六板泡罩包裝中藥丸
檢測設備:MFY-01密封儀
檢測方法:取泡罩包裝形式的中藥丸,用水潤濕其表面,趕走附著(zhù)在表面的氣泡后放入MFY-01的密封罐中。密封罐中裝有適量的水。蓋好密封蓋,開(kāi)始對密封罐內抽真空。觀(guān)察樣品是否出現連續冒泡或者泡罩內進(jìn)水的情況,記錄此時(shí)的負壓值??赡褪艿呢搲涸礁?,說(shuō)明試樣的密封性能越好。經(jīng)試驗,六批樣品可承受不同程度的負壓,并在其可耐受負壓極限出現了連續冒泡即泄露現象,泄露點(diǎn)均為水泡眼與藥用鋁箔接觸緣處。
從檢測結果可以看出,六號樣品可耐受負壓極限較低,在-38.7Kpa時(shí)即開(kāi)始泄露,遠遠小于2號樣品的-80Kpa負壓。測試完成后,可以發(fā)現泡罩中已大量進(jìn)水,說(shuō)明試驗中出現的破裂點(diǎn)較大。
通過(guò)負壓法密封性測試可對熱封質(zhì)量進(jìn)行直觀(guān)評價(jià),并可檢測包裝是否存在不易觀(guān)察的針孔等泄露點(diǎn),為生產(chǎn)質(zhì)量控制保駕護航。濟南蘭光機電技術(shù)有限公司包裝安全檢測中心一直致力于為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的材料物理性能檢測方案與服務(wù),在實(shí)際檢測中積累了大量的寶貴經(jīng)驗與數據。如有相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或欲了解更多檢測詳情,濟南蘭光公司或郵件咨詢(xún),將您在生產(chǎn)、運輸、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節中易出現的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行咨詢(xún),我們將竭誠為您提供技術(shù)服務(wù)。
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