目前，塑料安瓿瓶常用材質(zhì)有聚丙烯PP和聚乙烯PE。PP安瓿瓶耐熱性較好，可耐121℃高溫滅菌處理，主要應用于可耐受終端滅菌的注射劑；PE安瓿瓶耐熱性較差，常用于無(wú)菌生產(chǎn)工藝注射液。

　　塑料安瓿瓶采用吹灌封三合一技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品無(wú)菌生產(chǎn)，與傳統玻璃安瓿瓶相比，塑料安瓿瓶具有易于開(kāi)啟，操作方便，可有效降低不溶性微粒，安全性高，方便運輸等優(yōu)勢。然而，由于藥品多對氧氣敏感，為確保藥品的貨架期安全，塑料安瓿瓶的阻氧性能測試顯得尤為重要。

　　在塑料安瓿瓶的阻氧性能測試中，將安瓿瓶整體作為試樣對象更能合理評價(jià)存儲期間氧氣對藥品的影響。由于醫藥包裝標準中尚沒(méi)有相關(guān)的檢測方法與規定，對安瓿瓶的阻氧性能測試一般依據ASTM F1307-2014《采用電量傳感器測定干燥包裝件的氧氣透過(guò)率試驗方法》或GB/T 31354-2014《包裝件和容器氧氣透過(guò)性測試方法 庫侖計檢測法》進(jìn)行。

　　濟南蘭光包裝安全檢測中心分別選取PP材料、PE材料的10ml安瓿瓶，對其阻氧性能進(jìn)行測試，檢測儀器采用OX2/230氧氣透過(guò)率測試系統，檢測方法采用ASTM F1307-2014。檢測結果如下：

OX2/230氧氣透過(guò)率測試系統

　　結果說(shuō)明：包裝容器氧氣透過(guò)量的測試結果單位為cm3/pkg.24h，即該結果是以包裝件為單位進(jìn)行評判的，包裝材料結構、厚度、包裝容量、包裝表面積、包裝加工水平等均對檢測結果有影響。因此，對安瓿瓶整體進(jìn)行氧氣透過(guò)量檢測能更客觀(guān)地反映容器的阻氧性能。然而，也正因此，檢測結果并不能用于評判所用原材料的阻氧性能。例如，本次結果中PE安瓿瓶的氧氣透過(guò)量較PP安瓿瓶的大，并不代表PP材料的阻氧性能優(yōu)于PE材料，也不能代表PP材料的安瓿瓶阻氧性能要優(yōu)于PE材料的，而只能說(shuō)明，本次用于試驗的兩種樣品的阻氧性能優(yōu)劣。

　　容器氧氣透過(guò)量是綜合容器原材料與加工生產(chǎn)工藝的考察量，可為塑料安瓿瓶阻氧性能質(zhì)量控制提供具有實(shí)際意義的數據參考。然而，由于目前暫時(shí)沒(méi)有相關(guān)的國家或者行業(yè)標準，對于安瓿瓶氧氣透過(guò)量沒(méi)有*的參考量，需要各企業(yè)自行制定適合所生產(chǎn)藥物切身實(shí)際的內部控制標準。

　　濟南蘭光機電技術(shù)有限公司包裝安全檢測中心一直致力于為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的材料物理性能檢測方案與服務(wù)，在實(shí)際檢測中積累了大量的寶貴經(jīng)驗與數據。如有相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或欲了解更多檢測詳情，濟南蘭光公司或郵件咨詢(xún)，將您在生產(chǎn)、運輸、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節中易出現的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行咨詢(xún)，我們將竭誠為您提供技術(shù)服務(wù)。