質(zhì)量問(wèn)題：

用于裝填藥品的塑料軟包裝成品袋出現了癟袋的現象。

原因分析：

(1) 包裝材料

• 阻隔性較差——包裝材料對包裝袋內氣體的保存性較差，包裝袋內部的氣體散失較多，如包裝內填充的氮氣?？赏ㄟ^(guò)氮氣透過(guò)量試驗進(jìn)行驗證。
• 耐揉搓性差——對于鋁塑復合膜或鍍鋁復合膜類(lèi)材料來(lái)說(shuō)，若包裝的耐揉搓性較差，則易在包裝袋表面形成折痕、針孔等缺陷，引起包裝材料阻隔性的降低?？赏ㄟ^(guò)揉搓前、后的氮氣透過(guò)量試驗進(jìn)行驗證。

(2) 成品包裝加工過(guò)程

• 密封性較差——若包裝袋的熱合強度較差或袋體表面有針孔、折痕等問(wèn)題時(shí)，在藥品的長(cháng)期儲存或受力擠壓時(shí)，易導致包裝的密封性變差，出現漏氣的問(wèn)題?？赏ㄟ^(guò)熱合強度、密封性能(負壓法)試驗進(jìn)行驗證。

專(zhuān)家建議：

——關(guān)注包材的氮氣透過(guò)量、揉搓后氮氣透過(guò)量、熱合強度、密封性能(負壓法)等主要性能的監測。
——調整熱合參數，改善現有包材質(zhì)量，更換阻隔性高、耐揉搓性好的包裝材料。