一次性使用無(wú)菌注射器是一種常用于臨床醫學(xué)治療的器械，應用于皮下注射。國家標準《GB15811-2001一次性使用無(wú)菌注射針》對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無(wú)菌注射針產(chǎn)品的針座與護套的配合性能進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。

標準中針座與護套配合力測試方法：

將注射針針座固定在測試儀器上，以護套拔出力方向做無(wú)沖擊拉拔，應符合4.4.5的規定。（4.4.5 注射針針座與護套配合良好，護套不得自然脫落，且兩者分離力不得大于15N。）

Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫藥包裝性能測試儀，符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求，可專(zhuān)業(yè)用于一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。

（1）根據相關(guān)標準準備試樣，調整夾具，將針頭護帽和注射針管固定在試驗機的上下夾具內；

（2）在測試類(lèi)型框中選擇“護帽拔出力”，設置試驗參數和樣品參數，設備運行速度選擇100mm/min；

（3）開(kāi)始試驗，拉桿上升，軟件實(shí)時(shí)繪制試驗曲線(xiàn)，當針座被拔出，試驗結束，拉桿自動(dòng)回位；記錄試驗結果和查看數據曲線(xiàn)；重復以上步驟直到測試的試樣數量達到要求。所有試樣試驗完畢后，點(diǎn)擊“生成結果”。