摘要：本文主要介紹了YBB00072005《藥用低密度聚乙烯膜、袋》中主要檢測要求與測試方法，結合Labthink蘭光研發(fā)生產(chǎn)的包裝檢測儀器對測試方法進(jìn)行了簡(jiǎn)要的介紹，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)及藥廠(chǎng)更好的了解該標準要求，提供相應的技術(shù)幫助。

關(guān)鍵詞：低密度聚乙烯、藥包材、氧氣透過(guò)量、水蒸氣透過(guò)率、拉伸強度、熱合強度、YBB00072005

　　藥用低密度聚乙烯膜、袋在制藥行業(yè)使用廣泛，本文主要以采用流涎法、吹膜法生產(chǎn)的藥用薄膜（以及由此薄膜通過(guò)熱封制成的袋）為例介紹相應的檢測方法與測試儀器。按照國家食品藥品監督管理局版布的YBB00072005《藥用低密度聚乙烯膜、袋》標準規定，藥用低密度聚乙烯膜、袋檢測項目主要包括：阻隔性能（水蒸氣透過(guò)量與氧氣透過(guò)量），拉伸強度，熱合強度等指標。為便于藥用低密度聚乙烯膜、袋生產(chǎn)企業(yè)及藥廠(chǎng)更好的了解YBB00072005具體要求，濟南蘭光機電技術(shù)有限公司結合“蘭光實(shí)驗室”以及檢測儀器介紹如下：

一、藥用低密度聚乙烯膜、袋阻隔性能的檢測

　　1、試驗目的：阻隔性能是考查藥用低密度聚乙烯膜、袋的一個(gè)重要性能指標，它對于藥品的防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關(guān)鍵作用。

　　2、試驗方法：水蒸氣透過(guò)量按照YBB00092003規定第(分隔符)一法-杯式法測定（重量法測試），試驗溫度（38±0.6℃），試驗相對濕度（90±2）%，水蒸氣透過(guò)量不得大于15g/m2.24h.氧氣透過(guò)量按照YBB00082003標準第(分隔符)一法（壓差法測試氧氣透過(guò)量）規定測試，試驗溫度38±2℃（氧氣透過(guò)量不得超過(guò)4000cm3/m2.24h.0.1Mpa。

　　3、試驗儀器：水蒸氣透過(guò)量測試采用Labthink蘭光的杯式法透濕性測試儀，氧氣透過(guò)量測試采用VAC系列壓差法氣體滲透儀進(jìn)行檢測即可。

二、藥用低密度聚乙烯膜、袋機械性能（拉伸強度，斷裂伸長(cháng)率）測試

　　1、試驗目的：低密度聚乙烯固體藥用膜、袋需在使用中需承受內容物重量的作用，另外還要受到一些外力，故需進(jìn)行機械性能的測定，通過(guò)檢測確保其機械性能合格。

　　2、試驗方法：拉伸強度方法引用拉伸性能測定法（YBB00112003），指標根據實(shí)驗驗證結果而制定，一般縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于10Mpa。，斷裂伸長(cháng)率方法引用拉伸性能測定法（YBB00112003），指標根據實(shí)驗驗證結果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸長(cháng)率平均值不得低于130%；大于0.05mm的膜，要求縱橫向斷裂伸長(cháng)率平均值均不得低于200% 。

　　3、試驗儀器：采用Labthink蘭光的XLW系列智能電子拉力機進(jìn)行檢驗即可，按標準規定制備試樣，之后裝夾在智能電子拉力試驗機的上、下夾具，設定試驗速度（推薦選用500mm/min的速度），啟動(dòng)試驗，測試出試驗結果。

三、藥用低密度聚乙烯膜、袋熱合強度檢測

　　1、試驗目的：用于將膜制成袋后的熱封部位熱封強度的檢測。

　　2、試驗方法：按YBB00122003標準進(jìn)行檢測。裁取100mm*100mm膜片4片，將任意兩張膜片疊合，置于熱封儀上進(jìn)行熱壓封合，熱合溫度130-150℃，壓力0.22Mpa,熱封時(shí)間1秒，要求熱合強度不小于7.0N/15mm。

　　3、試驗儀器：可采用Labthink蘭光的HST-H3型熱封試驗儀來(lái)進(jìn)行熱封樣品的制備，之后配合XLW系列智能電子拉力試驗機進(jìn)行熱合強度的檢測即可。

　　Labthink，致力于通過(guò)包裝檢測技術(shù)提升和檢測儀器研發(fā)幫助客戶(hù)應對包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。以上信息由濟南蘭光機電技術(shù)有限公司專(zhuān)門(mén)整理，以期對藥用復合軟膏管制造與使用企業(yè)的質(zhì)量控制助一臂之力，同時(shí)我公司還有專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗室可開(kāi)展上述所有項目的檢測，希望能與行業(yè)同仁就更多問(wèn)題展開(kāi)交流。了解關(guān)于更多相關(guān)儀器信息，您可以登陸濟南蘭光機電技術(shù)有限公司網(wǎng)站查看具體信息或致電咨詢(xún)。