藥品包裝用塑料袋封口處易破裂或封口不嚴、易泄漏的原因是什么?
質(zhì)量問(wèn)題:
袋裝藥品的封口處易出現破裂、封口不嚴、易泄漏等問(wèn)題。
原因分析:
(1) 包裝材料
內層熱合層材料選擇不當——根據所包裝內容物及包裝使用環(huán)境的不同,應選擇相適應的包裝材料。如液體、粉末類(lèi)藥物、需要加熱殺菌類(lèi)藥物等,若內層熱合層材料選擇不當,則易導致包裝袋出現密封不嚴、封口處易破裂、漏氣等問(wèn)題。
(2) 成品包裝生產(chǎn)過(guò)程
熱合過(guò)程控制不當——若熱合過(guò)程中熱合參數控制不當,或熱合設備自身有缺陷,則易導致包裝袋封口處的熱合故障,出現熱合過(guò)度或熱合不良等現象,引起封口處破袋、泄漏等問(wèn)題。通過(guò)熱合強度、密封性能(負壓法)、爆破壓力等試驗進(jìn)行驗證。
檢測建議:
——關(guān)注包裝袋熱合強度、密封性能(負壓法)、爆破壓力等主要性能的監測。
——選擇適宜的充當熱合層的材料;適當調整熱合參數,定期檢修熱合設備。
典型質(zhì)量案例:
——檢測樣品:片劑藥品包裝袋(客戶(hù)反映封口處易發(fā)生破袋)。 |
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