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儀器簡(jiǎn)介

　　C690H包裝無(wú)損密封試驗儀基于真空法測試原理，參照ASTM F2338等標準設計制造，專(zhuān)業(yè)適用于西林瓶批量密封性檢測、亦可進(jìn)行安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。

　　【定制服務(wù)】根據樣品規格設計A組測試腔和進(jìn)樣器、B組測試腔和進(jìn)樣器、陰性標準參照樣品、陽(yáng)性標準參照樣品。

產(chǎn)品創(chuàng )新技術(shù)特點(diǎn)

1、批量檢測：

儀器搭載Labthink樶新科技成果的全自動(dòng)下落式進(jìn)樣器，可實(shí)現20～120個(gè)樣品的連續測試。

AB雙通道設計，可同時(shí)測試兩種不同規格的樣品。

目標真空度自由設定，滿(mǎn)足樣品不同的檢測要求。

真空、正壓雙方法，有效解決堵孔問(wèn)題。

2、數據精準：

國際先(分隔)進(jìn)壓力檢測技術(shù)，數據穩定，不受外界環(huán)境影響。

國際先(分隔)?進(jìn)微流量自動(dòng)控制技術(shù)，可精確模擬不同尺寸漏孔，無(wú)需手動(dòng)調節。

壓力和流量數據均可溯源NIST。

系統可實(shí)現更高的測試重復性 ±1um。

3、智能操控：

15.6"嵌入式觸控平板電腦，Windows操作系統。

全新的縱向界面布局，專(zhuān)業(yè)的視覺(jué)設計。

不合格樣品自動(dòng)報警、自動(dòng)抓取、自動(dòng)收集。

壓力曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示，試驗結果自動(dòng)統計。

泄漏量、參考孔徑自動(dòng)計算。

系統配備各類(lèi)傳感器，智能提醒，操控更安全。

可連接通用打印機，用于試驗結果輸出。

系統內嵌USB和網(wǎng)口，方便系統的外部接入和數據傳輸，可遠程升級。

4、安全合規：

專(zhuān)業(yè)的包裝密封性方法驗證。

符合GMP對數據可追溯性的要求，滿(mǎn)足醫藥行業(yè)需要。

用戶(hù)操作權限多級管理，權限內容可按需配置。

電子簽名參照21 CFR Part11標準要求設計。

測試原理介紹

　　樣品置于進(jìn)樣器，自動(dòng)送入測試腔。對密閉的測試腔抽真空，通過(guò)分析傳感器測量到的壓力變化，計算獲得樣品的泄漏率、參考孔徑等結果。

儀器符合標準

ASTM F2338 用真空衰減法無(wú)損檢測包裝中泄漏的標準測試方法

YY/T 0681.18 無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏

USP<1207> 《美國藥典》<1207>無(wú)菌藥品包裝系統密封性評估的介紹與解讀

測試應用介紹

西林瓶——各種西林瓶批量密封性測試。

安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試。

卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試。

注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試。

儀器的應用重要性

1、有效保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全：

密封性檢測：C690H包裝無(wú)損密封試驗儀能夠準確檢測各種包裝材料的密封性能，包括塑料袋、鋁箔袋、罐頭、瓶罐等，確保產(chǎn)品在運輸和儲存過(guò)程中不會(huì )因密封不良而受損或變質(zhì)。

延長(cháng)保質(zhì)期：良好的密封性能可以有效阻擋外界微生物的侵入，減少氧氣、水分等不利因素的滲透，從而延長(cháng)產(chǎn)品的保質(zhì)期，保持產(chǎn)品的新鮮度和品質(zhì)。

2、提升生產(chǎn)效率與成本控制：

高效檢測：C690H包裝無(wú)損密封試驗儀具備批量檢測能力，可實(shí)現多個(gè)樣品的連續測試，大大提高了檢測效率，滿(mǎn)足大規模生產(chǎn)的需求。

降低生產(chǎn)成本：通過(guò)及時(shí)發(fā)現并解決密封不良問(wèn)題，避免了因產(chǎn)品返工或報廢而產(chǎn)生的額外成本。同時(shí)，精確的檢測結果也有助于減少因包裝問(wèn)題導致的客戶(hù)投訴和退貨，進(jìn)一步降低企業(yè)的運營(yíng)成本。

3、符合行業(yè)規范與標準：

符合多種標準：C690H包裝無(wú)損密封試驗儀參照ASTM F2338等國際標準設計制造，確保檢測結果的科學(xué)性和準確性。同時(shí)，也符合GMP等數據可追溯性要求，滿(mǎn)足醫藥等行業(yè)的特殊需求。

提升競爭力：符合行業(yè)規范和標準的檢測結果有助于提升企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和品牌形象，增強企業(yè)在市場(chǎng)中的競爭力。

　　總體來(lái)說(shuō)，C690H包裝無(wú)損密封試驗儀在保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全、提升生產(chǎn)效率與成本控制、符合行業(yè)規范與標準以及廣泛應用領(lǐng)域等方面均具有重要意義。對于各行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)而言，引入并應用該設備將有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競爭力。如需進(jìn)一步了解新產(chǎn)品的詳細技術(shù)參數，可聯(lián)系咨詢(xún)濟南蘭光廠(chǎng)家獲取設備詳細技術(shù)信息。