藥品包裝用塑料瓶阻氧性能的監測方法

摘要：藥品塑料包裝容器的阻氧性能是一項重要的性能指標，對內部所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響。本文以L(fǎng)abthink蘭光OX2/230氧氣透過(guò)率測試儀為檢測設備，測試了藥品包裝用聚丙烯塑料瓶的氧氣透過(guò)量，并對試驗的過(guò)程、試驗原理、設備參數等信息進(jìn)行了描述，從而為企業(yè)在選用類(lèi)似包材的阻氧性能檢測方法或試驗設備時(shí)提供參考。

關(guān)鍵詞：塑料瓶、容器、阻氧性、氧氣透過(guò)量、等壓法、氧氣透過(guò)率測試儀、藥品包裝

1. 意義

塑料瓶包裝是藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分，具有質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生等優(yōu)點(diǎn)，與玻璃材質(zhì)的容器相比，可以不經(jīng)清洗、烘干直接用于藥品的包裝。藥用塑料瓶的規格眾多，小至十幾毫升，大*千毫升，顏色多樣，形狀各異，門(mén)類(lèi)繁多，且隨著(zhù)藥品種類(lèi)的增多、使用要求的嚴苛，藥品包裝塑料瓶正向著(zhù)功能化、智能化的方向發(fā)展。

常見(jiàn)的藥品包裝用塑料瓶的材質(zhì)有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)等，廣泛用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑等。不同材質(zhì)結構的藥品包裝用塑料瓶性能相差較大，阻氧性就是其中之一。塑料瓶在用于包裝藥品時(shí)應根據藥品的成分、存儲要求進(jìn)行合理選擇，如對于含有亞鐵鹽、醇類(lèi)、醚類(lèi)、芳胺類(lèi)、吡唑酮類(lèi)、噻吩嗪類(lèi)等易被氧化成分的藥物，應要求包裝材料具有較高的阻氧性，若塑料瓶的阻氧性較低，即氧氣透過(guò)量較高，這些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化，導致藥品變色、藥效降低。因此，包裝用塑料瓶的阻氧性是選用藥品包材時(shí)應重點(diǎn)考慮的性能指標之一。

本文涉及試驗儀器：OX2/230氧氣透過(guò)率測試系統（OX2/230已停產(chǎn)，C230H氧氣透過(guò)率測試系統 新產(chǎn)品替代）