藥品包裝用鍍鋁復合膜水蒸氣透過(guò)率的監測方法

摘要：水蒸氣透過(guò)率是藥品包裝應具有的基本性能之一，對所包裝的醫藥產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要影響。本文采用紅外檢測器法原理的設備C390水蒸氣透過(guò)率測試系統對某種藥品包裝用鍍鋁復合膜樣品的水蒸氣透過(guò)率進(jìn)行測試，通過(guò)對試驗原理、設備參數及適用范圍、試驗過(guò)程等內容的介紹，為企業(yè)監控藥品包裝用塑料復合膜的水蒸氣透過(guò)率提供參考。

關(guān)鍵詞：水蒸氣透過(guò)率、水蒸氣透過(guò)率測試系統、紅外檢測器法、阻濕性能、防潮性、藥品包裝、鍍鋁復合膜

1、意義

對于大部分藥品來(lái)說(shuō)，其存儲期及貨架期的防潮工作是防止藥品失效、甚至產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的關(guān)鍵舉措之一，對包裝水蒸氣透過(guò)率的檢測是藥品防潮工作的重要組成部分。

常見(jiàn)的藥品包裝材料有塑料復合膜、鍍鋁復合膜、泡罩包裝、安瓿瓶、塑料管、西林瓶等，其阻濕性能并不相同。而不同藥品對包裝材料的阻濕性能要求也有所差異，如沖劑類(lèi)、泡騰片、膠囊、粉針劑等類(lèi)型的藥品對包材的水蒸氣透過(guò)率要求較高，而液體類(lèi)藥物，如注射劑、滴眼劑等對包材的水蒸氣透過(guò)率要求偏低，因此，通過(guò)對包裝材料水蒸氣透過(guò)率的檢測，選擇適合藥品的包裝，是確保藥品在保質(zhì)期內質(zhì)量良好、不會(huì )吸潮變質(zhì)的基本要求。