如何有效監測多層共擠輸液袋使用時(shí)的穿刺力

摘要：多層共擠輸液袋因不使用塑化劑及膠黏劑等原料，并且材質(zhì)穩定不易與藥液之間發(fā)生吸附、溶出等反應，避免了細微顆?；烊胨幰簩θ梭w造成傷害。但是輸液袋袋口所使用的膠塞是否因不易刺穿而產(chǎn)生脫屑問(wèn)題，是輸液袋制造企業(yè)極為關(guān)注的安全性問(wèn)題。本文使用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司新研制的MED-01醫藥包裝性能測試儀，并參考相關(guān)藥品包裝標準進(jìn)行穿刺力性能監測，為相關(guān)行業(yè)提供技術(shù)與數據性參考。

關(guān)鍵詞：多層共擠輸液袋、膠塞脫屑、輸液袋膠塞、穿刺力、耐穿刺、醫藥包裝性能測試儀、藥液、軟塑包裝、醫藥包裝

1、檢測意義

目前，輸液袋主要采用共擠工藝形成的復合膜作為包裝材料，以聚丙烯（PP）、彈性材料（SEBS）為主體的三層共擠復合膜以及以酯類(lèi)共聚物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚乙烯、改性乙烯-丙烯聚合物為主體的五層共擠復合膜為主要材質(zhì)結構。此類(lèi)共擠輸液袋不含任何增塑劑，不使用黏合劑，廢棄焚燒后只產(chǎn)生水、二氧化碳的氧化物，綠色環(huán)保；同時(shí)，其內層材質(zhì)為PP、PE此類(lèi)不易降解或脫落異物的穩定性聚合物，包材與藥液接觸無(wú)任何反應，無(wú)吸附現象，無(wú)玻璃瓶的析堿現象，不會(huì )導致包材顆粒溶入藥液中，避免對人體的傷害，是目前蕞安全的優(yōu)質(zhì)輸液包裝材料之一。

保證輸液袋自身材質(zhì)不溶出顆粒的同時(shí)，也需要保證所使用的袋口膠塞材質(zhì)在穿刺過(guò)程中無(wú)脫屑現象，例如使用聚異戊二烯膠塞，其與藥液接觸時(shí)安全可靠。另外，膠塞處各位置被針尖穿刺時(shí)需要的穿刺力是否合適，決定了輸液時(shí)成功穿刺的次數及時(shí)間。通常越少的穿刺次數及較短的穿刺時(shí)間，可有效避免膠塞不溶性微粒物進(jìn)入藥液內。所以，對于膠塞穿刺力的監測是輸液袋產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量性能，穿刺力過(guò)大則易導致不易被刺穿，增加穿刺次數及時(shí)間，穿刺力過(guò)小說(shuō)明膠塞在運輸及儲存時(shí)易破損。

本文涉及試驗儀器：MED-01醫藥包裝性能測試儀