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藥品易吸水潮解變質(zhì),所以其包裝材料應具有較高的阻濕性,水蒸氣透過(guò)率越低,說(shuō)明包材的阻濕性越高,對藥品具有良好的保護性?,F行為了保證藥品質(zhì)量,延長(cháng)保質(zhì)期,多使用鋁塑復合膜材料,但因其不耐揉搓性而容易發(fā)生阻濕性嚴重下降的質(zhì)量問(wèn)題,需要進(jìn)一步采用水蒸氣透過(guò)率測試設備進(jìn)行驗證。
藥用鋁塑復合膜水蒸氣透過(guò)率測定儀,即采用稱(chēng)重法原理的透濕設備,被廣泛運用于藥用包材的水蒸氣透過(guò)率檢測,通過(guò)精確稱(chēng)量一定溫度與濕度環(huán)境下,試樣在達到水蒸氣透過(guò)平衡后,裝夾有試樣的透濕杯的前后質(zhì)量變化,從而計算出試樣水蒸氣透過(guò)率。
國內稱(chēng)重法測試水蒸氣透過(guò)率試驗遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法》此項國家標準。
藥用鋁塑復合膜水蒸氣透過(guò)率測定儀的主要技術(shù)參數舉例:
減重法:10000/n(1-6件)g/(m2·day);645/n(1-6件)g/(100in2·day)
增重法:每件1200 g/(m2·day);每件77g/(100in2·day)
測試工位:6個(gè)(儀器型號C360M水蒸氣透過(guò)率測試系統)
測試溫度:15℃~55℃±0.2
測試濕度:10%RH~90%RH±1%
樣品要求:尺寸Φ74mm,厚度≤3mm
測試方法:增重法,減重法
標準測試面積:33cm2
藥用鋁塑復合膜水蒸氣透過(guò)率測定儀的應用重要性:
一、確保藥品質(zhì)量與安全:水蒸氣透過(guò)率是影響藥品包裝質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。通過(guò)藥用鋁塑復合膜水蒸氣透過(guò)率測定儀,可以準確測量鋁箔復合膜的水蒸氣透過(guò)率,從而評估其防潮性能。這有助于確保藥品在包裝過(guò)程中得到有效保護,避免因水分滲透而導致藥品質(zhì)量受損。
二、優(yōu)化藥品包裝設計與生產(chǎn):通過(guò)測試不同鋁箔復合膜材料的水蒸氣透過(guò)率,制造商可以了解不同材料、不同生產(chǎn)工藝對透濕性的影響。這有助于制造商選擇透濕性更低的材料或調整生產(chǎn)工藝參數來(lái)降低鋁箔復合膜的透濕性,從而提高產(chǎn)品的防潮性能。
三、符合行業(yè)法規與標準:在許多國家和地區,藥品包裝材料需要符合特定的法規和標準要求,包括透濕性方面的要求。通過(guò)使用該測定儀進(jìn)行測試,可以確保藥用鋁箔復合膜符合相關(guān)法規和標準的要求,避免因包裝問(wèn)題導致的法律風(fēng)險和市場(chǎng)準入障礙。這有助于維護企業(yè)的合法權益,提升企業(yè)的市場(chǎng)競爭力。
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