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藥用滴眼劑包裝塑料瓶密封性能的試驗方法

摘要：常見(jiàn)的滴眼劑一般均采用塑料瓶進(jìn)行包裝，塑料瓶的密封性能是影響滴眼劑是否發(fā)生泄漏及保質(zhì)期內藥效的重要因素。本文以某品牌滴眼劑包裝用塑料瓶為試驗樣品，利用Labthink蘭光MFY-01密封試驗儀對樣品的密封性能進(jìn)行了測試，并對試驗的原理、設備的參數及適用范圍、試驗過(guò)程等內容進(jìn)行了描述，為企業(yè)監控滴眼劑包裝瓶的密封性能提供參考。

關(guān)鍵詞：塑料瓶、密封性能、密封試驗儀、負壓法、包裝容器、滴眼劑

1、意義

隨著(zhù)電腦、手機等電子產(chǎn)品應用的推廣與普及，由于用眼過(guò)度而引起的眼部疾病越來(lái)越多，關(guān)愛(ài)眼部健康，注意用眼衛生已成為人們的普遍共識，從而造就了眼科藥品市場(chǎng)的日益龐大。在各種類(lèi)型的減輕眼睛疲勞、預防與治療眼部疾病的眼科藥品中，最為常見(jiàn)的藥品形式為液體滴眼劑，該類(lèi)型的產(chǎn)品基本采用便于擠壓的塑料瓶為其包裝。

在選用滴眼劑包裝塑料瓶時(shí)，包裝的密封性能是應考慮的基本性能之一。這是因為對于液體的滴眼劑來(lái)說(shuō)，若包裝的密封性較差，則包裝內部的液體很容易發(fā)生泄漏，直觀(guān)的表現為包裝出現漏液，另外，包裝的密封性較差還會(huì )導致滴眼劑接觸到較多空氣，引起藥液中的某些成分發(fā)生氧化，失去藥效，甚至會(huì )對眼睛產(chǎn)生諸多危害，影響滴眼劑在保質(zhì)期內的產(chǎn)品質(zhì)量。故而滴眼劑包裝用塑料瓶的密封性能不容忽視。